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冲破凛冬!ADC药物先行者科伦博泰即将强势登陆港股 依托OptiDC平台快速推进肿瘤创新药物管线 通讯
2023-06-29 10:15:27    财联社

可以这么说,创新是医药一切增长的源泉。而在医药创新领域中,ADC药物无疑是走在创新前沿的药物之一。《Nature》曾发表预测,到2026年全球ADC药物市场规模将达到164亿美元,目前全球在研ADC新药项目超过600个,不过多处于药物发现及临床前阶段,已获批上市ADC新药只有16款。可见,ADC药物不仅市场广阔,而且行业成长速度惊人,相关白马股接连涌现。


(资料图片仅供参考)

今日,国内ADC药物的先行者——科伦博泰()正式宣布其全球发售之股份(全球发售)于港交所主板上市计划,引发行业的高度关注和热切期盼。

凭借10余年的积累,科伦博泰坐上了ADC时代的快车,成为了国内最具代表性的企业之一,备受行业和二级市场瞩目。当下,生物医药企业们正处于一场与现金消耗速度的激烈竞赛中,人们把希望寄托在冲击上市的勇士们,而如今看来,科伦博泰或是首选。

ADC药物市场方兴未艾生物医药领域炬火隐现

据统计,2022年上市的18A企业仅有8家,而在2021年这一数字是20家。或许,港股投资者已经很久没有对18A新上市的生物医药公司充满期待,但科伦博泰是例外。

28日,科伦博泰宣布全球发售之股份(全球发售)于港交所主板上市计划;在香港发售2244700股,国际发售20201400股,高盛(亚洲)有限责任公司及中信证券(香港)有限公司为本次全球发售之联席保荐人。这也意味着科伦博泰距离正式登陆港股只差一步之遥。

截至6月,科伦博泰由科伦药业持股%,默沙东持股%为第二大股东;4家员工激励平台科伦汇才、科伦汇能、科伦汇智、科伦汇德合计持股%;持股5%以下股东还包括IDG资本管理公司,持股%;先进制造产业投资基金二期(有限合伙),持股%等等。

科伦博泰表示,IPO募集所得资金净额将主要用于研发并商业化核心产品SKB264与A166;其他主要产品的研发及商业化;为持续开发技术平台、推进其他现有管线资产以及探索并开发新候选药物提供资金;扩展产能和质量控制系统以支持后期资产的预期商业化;以及用作营运资金及其他一般公司用途。

近年来,ADC药物大火。过去数十年,癌症治疗发展迅速。癌症治疗的格局已由手术及无差别细胞毒性治疗(如放疗及化疗)发展为精华治疗,其中抗体药物(包括单抗、双抗和ADC)为主要类别,且ADC是近年来发展最快的治疗方式之一,从特定血癌的后线治疗发展为针对更广泛实体瘤及其他适应症的具有前景的前线治疗方式。

据统计,ADC药物的全球市场规模自2017年的16亿美元快速增长至2022年的79亿美元,复合年增长率为%,并预计于2022年至2030年仍将以%的复合年增长率持续快速增长。中国的ADC药物市场于2020年开始增长,预期由2022年起按复合年增长率%增长,于2030年将达到人民币662亿元。

巨大的市场潜力,ADC赛道当然也不缺入场者。目前全球有超600款ADC药物在研,其中创新药占比高达%,我国原研/license-in的ADC药物超过100款。布局企业除科伦博泰之外,还有恒瑞医药、乐普生物、石药集团、信达生物、君实生物、再鼎医药、云顶新耀、华东医药、复星医药等行业巨头。

另外,随着国内ADC药物市场的兴起,本土ADC药物也逐渐出海。从2021年至今,国内ADC领域已发起了17笔License-out交易,涉及13家本土药企。其中,科伦博泰是ADC领域的出海交易大户,其与默沙东订立的三项开发用于癌症治疗的多达九项ADC资产的许可及合作协议,前期及里程碑付款合共高达118亿美元。

总体来看,虽说国内ADC市场还处于发展初期阶段,但从这些出海交易等数字来看,整个市场蓄势待发,属于是当之无愧的“蓝海”。而沉寂了太久的生物医药板块,也急迫地需要一个英雄的出现,给整个行业打上一剂强心针,也是在这一背景下,市场或把期望放在了科伦博泰的成功登陆港股身上。

OptiDC平台屡屡建功下一代ADC制药龙头?

从基本面来说,作为科伦系第三家拟上市公司,科伦博泰在ADC药物领域发展迅速,拥有着扎实、亮丽的基础,并且与默沙东这类国际创新药物巨头早已建立了深厚合作,其未来市值增长的想象空间异常丰富。

据悉,科伦博泰是中国首批也是全球为数不多的建立内部开发ADC平台OptiDC的生物制药公司之一,该平台支持其在ADC药物整个生命周期的系统性开发。

科伦博泰的与默沙东的BD战绩证明了其平台和理念的先进性,根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。

据了解,科伦博泰与Merck Sharp & Dohme LLC(连同其联属公司,“默沙东”)达成的开发多达七项临床前ADC资产的合作是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易,且根据Nature Reviews Drug Discovery,按2022年交易金额计,该笔交易亦是全球最大的生物制药合作。

有业内表示,科伦博泰与默沙东的这笔合作,印证了科伦博泰强大的研发及业务发展能力,亦是科伦博泰持续创新、全球影响力及长期增长的关键驱动力。在近年来的创新药寒冬的气氛之下,显得勇气十足,有力的提振了业内的信心。

迄今为止,科伦博泰总共签署了九项对外许可协议,包括与默沙东订立的三项开发用于癌症治疗的多达九项ADC资产的许可及合作协议,前期及里程碑付款合共高达118亿美元。科伦博泰与Ellipses(一家英国国际药物开发公司)就A400(一款1/2期二代选择性RET抑制剂)订立合作及许可协议,以及与Harbour BioMed(和铂医药间接全资附属公司)就A167(PD-L1单抗)及SKB378订立合作及许可协议。

在创新药赛道追求创新研发效率的当下,技术平台是药企持续创新的基础,也是判断公司未来增长可能性的核心要素。科伦博泰的OptiDC平台从技术和现有管线的BD成绩上来说,无疑是走在行业前列,而从可行性上来说,该平台体系已经为公司输送了众多创新管线——科伦博泰采用系统化、以适应症为导向的方法来解决世界上最普遍或最难治疗的癌症以及患者人数众多且医疗需求未得到满足的其他疾病及病症。目前,科伦博泰推进33款差异化且具有临床价值的资产管线,截至最后实际可行日期,其中14款处于临床阶段,5款处于关键试验或NDA(新药上市申请)注册阶段。

科伦博泰表示,在三个具备抗体药物偶联物(ADC)、大分子[单克隆抗体(单抗)及双特异性抗体(双抗)]及小分子药物的经临床阶段候选药物验证的专有平台的支持下,科伦博泰的管线在药物模态、机制及适应症覆盖范围方面具有多样性,并在这些方面发挥协同效应。

因而可以预期的是,随着研发的不断加码,科伦博泰的OptiDC平台有望以更高的效率开发出更多的候选药物。

值得一提的是,科伦博泰的经营状况也越来越良好。据悉,科伦博泰2021年的毛利由人民币百万元大幅增至2022年的人民币百万元。这也使得科伦博泰的整体毛利率由2021年的%大幅增至2022年的%。

多种因素的驱动下,科伦博泰在ADC药物研发方面的潜力被推到了一个相当的高度。科伦博泰已经在ADC药物方面先行一步,超过了许多ADC药物领域的竞争对手,其在全球的ADC药物竞争地位也将由时间来证明。“我们将推进以适应症为导向的肿瘤药物管线,推进及拓展公司差异化的非肿瘤药物组合,夯实药物开发能力,继续寻求及深化战略合作伙伴关系以扩展公司的技术平台的潜力及最大化其管线产品的价值,优化运营体系,打造成为领先的全球生物制药公司。”科伦博泰表示。

(文章来源:财联社)

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